头等大事|中检集团医疗器械产品线组织多场《医疗器械监督管理条例》专题宣讲会

发布时间:2021年08月17日 来源:检验公司,深圳华通威公司

   今年2月9日,为适应医疗器械健康产业的高速发展、响应行业监管体制深化改革的时代要求,最新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称“新《条例》”)经国务院总理签署第739号国务院令通过,并于6月1日起正式施行。新《条例》以宽进、严管、重罚作为修订的主要原则,强调企业主体责任,在产品注册、器械生产、临床实验、器械经营、质量体系、不良事件、行业创新以及法律责任8个方面做了不同程度的修订。

   新《条例》的颁布实施,与国内所有医疗器械生产企业息息相关,中检集团医疗器械产品线作为行业领跑者,有责任与义务为企业解读最新的行业政策、法规要求,解答各企业由此产生的疑问,让政策制度上通下达,以“教练员”身份助力行业发展。为此,中检集团医疗器械产品线组织召开系列《医疗器械监督管理条例》解读研讨会,联合各省市医疗器械行业协会以及各医疗器械产业园区由点及面进行新政策解读和应对方案贯宣。
   目前,中检集团医疗器械产品线已在江西、福建、湖南、深圳举办了多场次解读研讨会,受当前疫情因素影响,下一阶段中检集团医疗器械产品线计划召开线上培训会,服务于上海、江苏、广西、重庆等地。
   面对新政策、新动态、新形式,作为中检集团医疗器械产品线业务的主导者,中检集团深圳公司下属深圳华通威公司始终坚持“中检一家人,全球一盘棋”的战略方针,做好集团公司内部宣传,联合集团系统内兄弟单位,一起壮大全国服务力量,积极推动集团产品线的品牌建设。
   长期以来,中检集团医疗器械产品线积累了经验丰富的专业技术团队和专业知识,其服务能力和专业技术均获得了众多生产企业的认可,未来将助力更多企业进一步了解新条例注册检验政策调整要求与应对,从而规范生产活动、提高生产水平,肩负起作为中央企业的社会责任。

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